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社名非公開

社名非公開 | 治療用アプリの臨床開発プロジェクトマネージャー

ブロックチェーン技術を応用した臨床開発システムを構築。最近東京マザーズに上場。代表は医師で経営者。今後はスリープテック領域にて治療アプリのローンチを目指し臨床開発中であると共に、臨床開発ビッグデータを活用し医療機関や製薬メーカーに対して新規事業コンサルティングも手掛けている。

研究開発・臨床開発

企業名

非公開

職種/ポジション

研究開発・臨床開発

仕事内容

〈臨床研究・臨床試験のプロジェクトマネジメント業務〉 契約事項、薬機法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守の上、プロジェクト全体を管理 進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正を行なう 必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する 問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ●開発戦略策定 ●プロトコル作成 ●オペレーションのマネジメント(CRO対応等) ●品質管理 ●当局への承認申請準備 ●臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討/推進

必要経験

●臨床開発経験 ●新GCP下でのモニター実務経験 ●プロジェクトマネジメントの経験のある方 ●ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見

想定年収

600万円〜応相談

予定勤務地

東京都日本橋

雇用形態

正社員

待遇/福利厚生

休暇

求人ポイント

Case

転職成功事例