社名非公開
社名非公開 | 薬事担当マネージャー
日本有数のマザーズ上場のAI開発企業。自然言語解析に強みを持ち、元々はリーガルテックにてビジネスを展開。新規事業開発も積極的で近年ではライフサイエンスAI領域にもビジネスを拡大し成長している上場ベンチャー企業です。
薬事
企業名
非公開
職種/ポジション
薬事
仕事内容
新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです！ 【具体的な業務内容】 ・業許可申請業務：製造業及び製造販売業 業許可申請 ・薬事戦略の立案と実行 ・価格・診療報酬関連業務 ・各種申請業務管理（さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等） ・医療機器クラス申請（届出）業務 ・医療機器承認申請業務 ・PMDA対応 ・開発部門との連携 ・事業開発部門との連携 ・パートナー企業のマネジメント（行政書士との連携） 【ポジションの魅力】 ・AI医療機器のスタートアップのご経験ができます。 ・最先端のAI医療機器に携われます。 ・裁量を持って、ご自身の経験を活かしていただけます。
必要経験
・薬事業務の全般知識および専門知識 （PMDA対応～承認申請業務まで） ・医療機器または医薬品の薬事経験が5年以上 ・ピープルマネジメント経験
想定年収
1000万円〜1500万円
予定勤務地
東京都
雇用形態
正社員
待遇/福利厚生
休暇
求人ポイント
Case
転職成功事例
S.T (30代・男性)
BEFORE : 年収1100万円
AFTER : 年収1500万円
日系証券会社 /円債セールス（地銀担当）
日系証券会社 / 円債セールス（地銀担当）
K.O (20代・女性)
BEFORE : 年収500万円
AFTER : 年収800万円
日系証券会社 /コーポレートアクセス
外資系証券会社 / 機関投資家営業
H.T (20代・男性)
BEFORE : 年収600万円
AFTER : 年収1000万円
日系証券会社 /日本株セールストレーダー
日系証券会社/ 日本株セールストレーダー
S.O (30代・男性)
BEFORE : 年収360万円
AFTER : 年収720万円
証券会社 / IT・開発担当
外資系コンサルティングファーム / シニアコンサルタント
M.K (30代・男性)
BEFORE : 年収1300万円
AFTER : 年収1500万円
日系銀行 /市場部門・企画
日系証券会社 / 債券機関投資家営業
F.O (30代・男性)
BEFORE : 年収1300万円
AFTER : 年収1500万円
資産運用会社 / プロダクトスペシャリスト
証券会社 / 為替アナリスト
S.K (20代・男性)
BEFORE : 年収500万円
AFTER : 年収750万円
日系コンサルティングファーム / コンサルタント
日系大手コンサルティングファーム / コンサルタント
S.A (30代・男性)
BEFORE : 年収1400万円
AFTER
外資系コンサルティングファーム / クライアントパートナー
日系コンサルティングファーム / DXコンサルタント
H.I (30代・男性)
BEFORE : 年収1100万円
AFTER : 年収1300万円
日系総研 / データサイエンティスト
日系証券会社 / 市場部門・データサイエンティスト
N.B (20代・女性)
BEFORE : 年収1000万円
AFTER : 年収1600万円
戦略コンサルティングファーム / コンサルタント
日系証券会社 / カバレッジバンカー
I.J (40代・男性)
BEFORE : 年収1100万円
AFTER : 年収1150万円
戦略コンサル /シニアコンサルタント（エネルギーセクター担当）
エネルギー事業会社 / 電力需給管理
H.K (30代・女性)
BEFORE : 年収1200万円
AFTER : 年収1000万円
コンサルファーム /コンサルタント（エネルギーセクター担当）
エネルギー事業会社 / マーケティング
M.N (50代・男性)
BEFORE : 年収2100万円
AFTER : 年収2200万円
外資系コンサルファーム / DXコンサルタント
日系コンサルファーム / DXコンサルタント
M.H (20代・女性)
BEFORE : 年収650万円
AFTER : 年収1050万円
SIer / コンサルタント
大手コンサルティングファーム / コンサルタント
N.O (40代・男性)
BEFORE : 年収1500万円
AFTER : 年収2000万円
外資系ITベンダー / 取締役
外資系コンサルティングファーム / コンサルタント（シニアマネージャー）
K.O (20代・男性)
BEFORE : 年収670万円
AFTER : 年収1100万円
中堅SIer / PM（プロジェクトマネージャー）
大手SIer / PM（プロジェクトマネージャー）
T.S (40代・男性)
BEFORE : 年収1500万円
AFTER : 年収1760万円
ITテックベンダー / 技術責任者
SaaS系スタートアップ / CTO
I.H (30代・男性)
BEFORE : 年収900万円
AFTER : 年収1250万円
日系IT企業 / 事業開発
外資系コンサルティングファーム / 戦略コンサルタント
H.T (30代・男性)
BEFORE : 年収850万円
AFTER : 年収970万円
自動車部品製造会社 / 経営企画（部長）
外資系コンサルティングファーム / シニアコンサルタント（自動車業界担当）
O.H (40代・男性)
BEFORE : 年収680万円
AFTER : 年収850万円
日系メーカー/ソフトウェア開発
日系画像検査装置メーカー / ソフトウェア開発
S.T (30代・男性)
BEFORE : 年収700万円
AFTER : 年収1050万円
日系自動車部品メーカー / 営業
外資系産業用ロボットメーカー / プロジェクトマネージャー
T.S (40代・男性)
BEFORE : 年収1300万円
AFTER : 年収1450万円
外資系自動車部品メーカー / 営業部門 ディレクター
ベンチャーキャピタル / モビリティ部門 統括ディレクター
J.O (30代・男性)
BEFORE : 年収500万円
AFTER : 年収750万円
大手メーカー / 企画
総合コンサルティングファーム / コンサルタント
H.T (20代・男性)
BEFORE : 年収500万円
AFTER : 年収650万円
大手メーカー / 施工管理
大手監査法人 / サステナビリティコンサルタント
K.T (30代・男性)
BEFORE : 年収1300万円
AFTER : 年収1600万円
日系不動産関連企業 / 法務部門（米国弁護士）
外資系不動産関連企業 / 法務部門
H.J (40代・男性)
BEFORE : 年収1200万円
AFTER : 年収1350万円
大手日系メーカー / 国際法務部・スペシャリスト
上場日系ベンチャー企業 / 国際法務部門・マネージャー
S.H (40代・女性)
BEFORE : 年収1100万円
AFTER : 年収1300万円
日系メーカー / 法務部門
外資系グローバルメーカー / 法務部門・マネージャー
K.O (50代・男性)
BEFORE
AFTER
法律事務所 / 代表
上場日系ベンチャー企業 / 法務部門・執行役員
O.J (40代・女性)
BEFORE
AFTER
法律事務所 / 弁護士
外食業界 / 顧問
M.O (40代・男性)
BEFORE : 年収650万円
AFTER : 年収700万円
音響機器メーカー / 営業マネージャー
外資系コンサルティングファーム / シニアコンサルタント
K.T (40代・男性)
BEFORE : 年収950万円
AFTER : 年収950万円
人材系スタートアップ企業 / 経営企画
日系コンサルティングファーム / シニアコンサルタント（製造業担当）
H.K (40代・男性)
BEFORE : 年収1700万円
AFTER : 年収2000万円
不動産会社 /新規事業開発責任者
IoTスタートアップ企業 / COO事業統括
Y.E (40代・男性)
BEFORE
AFTER
非上場小売事業会社 / BtoC営業企画
非上場ホテル運営会社 / 事業戦略企画
H.K (40代・男性)
BEFORE
AFTER
非上場外資系アパレル企業 / 経営管理本部・法務部長
上場アパレル企業 / 経営管理部
K.S (40代・男性)
BEFORE
AFTER
非上場小売事業会社 / デジタル戦略・DX部長
上場人材関連企業 / デジタル戦略PM