大手外資系SIerでの外資系製薬企業向けPVプロジェクトマネージャー

企業名

非公開

仕事内容

【部門紹介】
グローバル製薬業界で高い評価を得ている弊社のLife Sciences Unitは、今後の成長・拡大が期待されている事業部門です。
外資系を含む日本の製薬企業を顧客ターゲットとし、ITソリューションやBPOサービスの提供を通じて、お客様の経営課題の解決をサポートしています。
お客様の課題・ニーズを把握し、弊社のソリューションを提供し、企業の成長を支援するサービスデリバリーを行います。

【プロジェクト紹介】
本プロジェクトは、製薬企業向けの安全性定期報告書作成、再審査資料作成、文献スクリーニング等の複数のPV業務を行うプロジェクトです。
当社においてpriorityの高い案件の一つです。

【ポジションの魅力】
このポジションでの業務を通じて、メガファーマにおけるPVの幅広い業務のマネジメント、チームビルディング、国内外のグローバルメンバーとの協働からグローバリゼーション、PV業務のデジタル化と幅広い経験をすることができ、ビジネススキルを伸ばすことができるポジションです。
PV業務だけではなく、当社の強みを活かした最先端のDXを学ぶことのできる環境が大きな魅力です。

【職務内容】
・プロジェクトマネージャーとして、顧客へ当社の業務フロー説明・調整、海外オフショアメンバーと協働し、タイムマネジメントを行いながら、安全性定期報告の作成、文献スクリーニングなどのプロジェクトをリードします。
以下業務が一例です。
　・プロジェクトの立ち上げ：手順書の調整と作成
　・プロジェクトマネジメント：タイムライン、アウトプットの質の確保、チームメンバーのスキル向上等
　・安全性定期報告書の作成/レビュー　又は文献スクリーニングのレビュー等
　・顧客及びオフショア等のステークホルダーマネジメント

必要スキル

【必須項目】
経験）
・安全性定期報告書作成/文献スクリーニングなどのPV業務経験 5年以上（Argusデータ入力・発番のみは不可）*文献スクリーニング経験のみでも応募可
・製薬会社での勤務経験（必須）
・規制(例:GCP、ICH、GVP、GPSP)を含む医薬品開発プロセスに関する包括的な知識
スキル）
・メディカルライティング又はICSR処理（症例判定・症例概要作成等）スキル
・ロジカルシンキング/データ分析スキル
・ステークホルダーとのコミュニケーションスキル
・チームマネジメントスキル

ライセンス）
・医療系または関連分野の学士以上 *医療者又は理系希望

言語）
・ネイティブレベルの日本語、且つ、ビジネスレベルの英語力

【歓迎項目】
経験）
・PSUR/再審査申請資料/臨床開発文書/RMPの作成経験
スキル）
・先進的かつ革新的な問題解決スキル
・ITリテラシーの高い方（マニュアルを見ながら、PCをご自身でセッティングできる/e-learningをご自身で受講できる）

雇用形態

正社員

勤務地

東京都、リモート、大阪府

待遇/福利厚生

保険：健康・厚生年金・雇用・労災保険
制度：財形貯蓄・確定拠出年金・カフェテリアプラン（選択型法人会員福利厚生サービス）
　　　※財形貯蓄・確定拠出年金は正社員のみ対象
施設：法人会員施設（スポーツクラブ、温泉保養所、ホテル他)

休暇

年次有給休暇、完全週休2日制（土曜日・日曜日）、祝日、年末年始、慶弔休暇、育児・介護休業